2021年6月16日 星期三

猜想:台灣很可能以AZ當授權標準

猜想台灣很可能以AZ當授權標準 

結論:本預測純個人練腦用 

考量疫苗未來兩年仍缺貨、社會秩序、國人生命及服務業生存,緊急授權審查很可能以AZ為準。若個人不信任審查或風險意識,可選擇不打國產。(美國務卿預計2024全球群體免疫,這是預估年產110億劑,但現在僅打17億劑,預計未來會指數成長) 

英系AZ疫苗研發經過 

AZ試驗從20204月開始,過了8個月,英國基於三期期中分析才給授權(美系疫苗進入三期中才緊急授權,而三期人數3萬至4萬人,三期中達上開人數的1/2) 

【台灣AZ為準的理由 

(1)AZ施打超過1.7億劑,數量排第一,可能是售價僅他牌的5分之1(人道立場)AZ的血栓副作用極低,已了解機轉,正常狀況可處理或排除對象。最近研究顯示,AZ兩劑保護力與他牌無顯著差異,也能抵抗變種病毒。 

(2)台廠試驗人數約4千人,比AZ高,也符合美國三期最低3千人規定,而台灣審查標準之一設為不低於AZ的中和抗體效價,國際研究確認可做為三期的替代指標(免疫橋接)WHO已開專家會議討論,還沒定案。 

(3)Novavax蛋白質疫苗技術係美國國務院授權,三期2.9萬人已完成,副作用微,有效性90%。兩家台廠皆採蛋白質技術,高端技術也是美國國務院授權。 

(4)若要求台廠完成三期中才授權,要等69個月,服務業有生存問題。前天英國決定延後一個月解封,帶來龐大抗議。 

(5)台廠完成二期就授權,可提高他國參與三期意願,也更能承擔試驗成本。依國光流感疫苗經驗,每位試驗人的車馬及營養費8千元,若含醫院及行政費,每位成本1.2萬元,4萬人要花5億。(相對癌藥研發成本3-10億美元,算很便宜) 

後記部分媒體說高端三期要花百億元,柯文哲說要花數百億元,還說國產疫苗以免疫橋接取代三期試驗,一開始說看不懂,後來說有1點不符醫學。其實這些人都是偽專家。我當然不是專家,但看到可疑新聞,尤其政治口水多的來源,習慣國內外多方查證。一位專家不可盡信,多位值得信賴的專家應該信,值得信賴需要時間觀察,時間是偽專家的照妖鏡。

eaton

2021/6/16

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