【彩虹約定】向食藥署致敬 首開「免疫橋接」先例
不少人批評高端疫苗試驗沒進入三期。專家張鴻仁接受專訪說：食藥署決定是對的。
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107170216.aspx
專訪提到日本知名藥廠「第一三共製藥」採免疫橋接。朋友傳來三共官網新聞稿，看了大致說：一期和二期聯合試驗 150名，三期涉及數千名。基於注射安慰劑在三期引發道德問題(可能受感染)，將跟輝瑞和莫德納比較有效性(採免疫橋接法)。
換言之，高端的一期數百位，擴大二期約4千人(併三期)，與AZ比較，跟三共製藥的對象不同，其他沒甚麼差異，都符合美FDA最少3千人的規定。
人類做疫苗很多年了，免疫橋接法也經安全試驗，只擔心沒療效，但匹配比對推測療效，一篇刊在《Nature》論文證實。我聽一位清大教授說過，論文被最頂級期刊《Nature》接受，跟中彩券特獎一樣困難。理解這些，未來各藥廠基於搶救疫情及競爭速度都會跟進。
台灣首開先例，理應向食藥署致敬，反受政治攻擊，還要被告審查黑箱。我不知審查委員是誰，但猜不少人因公對談幾次，他們都很有自信，表達能力一流，英文字正腔圓，很有道德感，不知此刻他們的心情如何？
人在做天在看，不要以為上帝在睡覺。
後記：今天我說要致敬食藥署，算是判斷正確，新聞陸續出來了
……
韓國用免疫橋接取代三期試驗
http://www.koreaherald.com/view.php?ud=20210630001048
英國接受法國葯廠免疫橋接，歐盟跟業者合作訂出標準
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