2021年5月31日 星期一

質疑「第二期」試驗就施打?

 質疑「第二期」試驗就施打?

結論:不知道不代表不存在,很可能只是你不知道。校正回歸如此,疫苗試驗也是如此。莫德納、中國科興、嬌生、BNT、AZ 都是第二期試驗完,就上市了。
國產疫苗,將在「第二期」試驗並給予國人施打,有人對此提出質疑。台經院孫智麗指出,疫苗第一期試驗著重「安全性」、第二期是「有效性」、第三期目標是要拿到FDA認證。通過第二期的疫苗,已具備「安全性與有效性」的實驗,且國外有些疫苗也是第二期就投入施打,在緊急狀況下,等到第三期試驗,還需要花很多時間。高端疫苗、聯亞生技兩間公司受試人數分別為3700人、3850人,均符合衛福部的標準。
講白一點,莫德納、中國科興、嬌生、BNT、AZ 都是第二期就上市了(看前面聯結)。世上很多已上市的藥,看似2期,其實是2+3期一併進行,不然二期試驗人數不會那麼多人,很燒錢的。
我個人就接案評價過許多2+3期的新藥。在某緊急狀況、孤兒藥、舊藥新應用.....的條件下,經FDA核可,就可以2+3期。臺灣高端 聯亞就是如此。但是,有些公司在藥品上市後,還是會完整完成三期,以利國際行銷。
eaton
2021/5/30

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